Farmacovigilenta

Siguranta pacientilor legata de consumul de medicamente este foarte importanta pentru noi!

Raportare eveniment advers

Pentru a raporta catre Pharma 1 Marketing & Sales un eveniment/reactie adversa, pacientii pot suna la numarul de telefon: +0799 001 214

Numarul de telefon afisat este activ 24/24, 7/7, 365/365 (inclusiv in timpul sarbatorilor legale) si este legatura directa cu persoana responsabila cu farmacovigilenta in cadrul Pharma 1 Marketing & Sales.

In situatiile medicale de urgenta (dificultate in respiratie, dureri de piept, modificari grave ale aspectului pielii (rash generalizat), dezorientare, tensiune foarte mica sau foarte mare, lesin, batai ale inimii rapide sau neregulate, etc.) pacientii sunt sfatuiti sa mearga imediat la cea mai apropiata camera de garda a unui spital sau sa contacteze medicul cat de repede posibil.

Personalul medical ne poate contacta pentru a raporta un efect advers la numarul de telefon, prin e-mail pentru a solicita un formular de raportare sau poate informa direct Agentia Nationala a Medicamentului in legatura cu orice eveniment/reactie adversa la un medicament.


Datele noastre de corespondenta sunt:

Bvd. Theodor Pallady, Nr.287; 032258
Sector 3; Bucuresti; Romania
Fax: +4021 345 00 53
E-mail: farmacovigilenta@ph1.ro

Reclamatii

Relamațiile sunt înregistrate împreună cu toate datele inițiatorului. Se face distincție între reclamațiile referitoare la calitatea unui medicament și cele legate de distribuție:

  • În cazul unei reclamații referitoare la calitatea unui medicament și la un potențial defect, producătorul și/sau titularul autorizației de introducere pe piață sunt informați fără întârziere.
  • Orice reclamație privind distribuția produsului este analizată atent pentru a identifica originea sau motivul reclamației.

In urma investigarii și evaluarii reclamației sunt initiate măsuri adecvate (de exemplu: acțiuni preventive și corective – CAPA; notificarea autorităților naționale competente).

Suspiciune de falsificare

Pharma 1 Marketing & Sales va informa imediat autoritatea competentă și titularul autorizației de introducere pe piață cu privire la orice medicamente în legătură cu care constată sau pe care le suspectează că sunt falsificate!

Toate medicamentele falsificate identificate în lanțul de distribuție sunt imediat izolate fizic și depozitate într-un spațiu special, separate de orice alt medicament. Toate activitățile relevante legate de produsele respective vor fi documentate și se vor păstra evidențe.

Retrageri de medicamente

Eficacitatea măsurilor de retragere a medicamentelor este evaluată cu regularitate. Operațiunile de retragere a medicamentelor vor fi inițiate prompt, în orice moment !

Pharma 1 Marketing & Sales se conformeaza instrucțiunilor de retragere, aprobate, dacă este necesar, de autoritățile competente.

Orice operațiune de retragere este înregistrată în momentul desfășurării sale, iar evidențele sunt puse la dispoziția autorităților competente.

Returnări de medicamente

Pharma 1 Marketing & Sales NU accepta returul pentru produsele:

  • Psihotrope si stupefiante
  • Produse ce ce se mentin la temperature cuprinse intre 2-8 grade C
  • Produse ce au fost facturate cu mai mult de 30 zile anterior datei solicitarii returului

Produsele returnate sunt tratate conform procedurilor, ținand cont de produsul în cauză, de cerințele de depozitare specifice și de timpul scurs de când medicamentul a fost expediat inițial. Returnările sunt realizate în conformitate cu legislația in vigoare și cu dispozițiile contractuale convenite între părți.

Medicamentele care au părăsit sediul Pharma 1 Marketing & Sales sunt reintroduse în stocurile comercializabile numai dacă sunt confirmate toate elementele de mai jos:

  • medicamentele se află în interiorul ambalajului lor secundar nedeschis și nedeteriorat și sunt în stare bună; nu au expirat și nu au fost retrase;
  • medicamentele returnate de la un client care nu deține o autorizație de distribuție angro sau de la farmacii autorizate să furnizeze medicamente populației trebuie să fie reintroduse în stocurile comercializabile doar în cazul în care sunt returnate într-un termen rezonabil, de exemplu zece zile;
  • clientul demonstrează că medicamentele au fost transportate, depozitate și manipulate în conformitate cu cerințele de depozitare specifice acestora;
  • medicamentele au fost examinate și evaluate de o persoană cu un nivel suficient de calificare și competență, autorizată în acest sens;

Pharma 1 Marketing & Sales deține suficiente elemente care demonstrează că produsul a fost furnizat clientului respectiv (prin copii ale avizului de expediție original sau prin indicarea numărului facturii etc.), numărul lotului pentru produsele care prezintă elementele de siguranță este cunoscut și nu există niciun motiv pentru a crede că produsul a fost falsificat..

Produsele reintroduse în stocurile comercializabilesunt plasate astfel încât sistemul „primul care expiră, primul care iese” (FEFO – first expired, first out) să funcționeze în mod eficient.